濕法制粒技術(shù)是在藥物粉末中加入粘合劑或潤濕劑先制成軟材,過篩而制成濕顆粒,濕顆粒干燥后再經(jīng)過整粒而得。濕法制成的顆粒具用表面改性較好、外形美觀、耐磨性較強、壓縮成形性好等優(yōu)點,在醫(yī)藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用。
濕法制粒機采用倒錐型鍋體,使得物料在混合過程中翻動的次數(shù)增加,混合效率高,速度快。采用PLC微機程序編制控制系統(tǒng)回路,人機界面、屏幕顯示工藝流程操作,具有可操作性;變量操作參數(shù)實現(xiàn)模糊技術(shù)自動跟蹤調(diào)節(jié);可用變頻器穩(wěn)定安全地調(diào)節(jié)攪拌速度,確保制粒效果,并可任意調(diào)節(jié)制粒大小。系統(tǒng)自動化程度高,操作方便。用三維CAD研究設(shè)計了*結(jié)構(gòu)的攪拌漿,有利于容器內(nèi)壁附著物的刮除,減少物料在內(nèi)壁和底部沉積及顆粒對內(nèi)壁的碰撞,提高了制粒效率和球丸率,降低了細粉含量。
特征:
1.本機結(jié)構(gòu)合理,清洗方便;
2.顆粒質(zhì)地均勻;
3.制粒時間短,高效節(jié)能;
4.所有工作均在一個密封的容器中完成,設(shè)備內(nèi)部未發(fā)現(xiàn)死角,符合GMP規(guī)定;
5.整個操作遵循嚴格的安全保護措施,可確保整個機器平穩(wěn)運行。
濕法制粒機的濕顆粒干燥:
過篩制得的濕顆粒應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形(可采用不銹鋼盤將制好的濕顆粒攤開放置并不時翻動以解決濕顆粒存放結(jié)塊及變形問題)。
干燥溫度:由原料必性質(zhì)而定,一般為50-60℃;一些對濕、熱穩(wěn)定的藥物,干燥溫度可適當(dāng)增高到80-100℃。
干燥程度:通過測定含水量進行控制。顆粒劑要求顆粒的含水量不得超過2%;片劑顆粒根據(jù)每一個具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃?,一般?%左右。
整粒過程:
濕顆粒干燥后需過篩整粒以將結(jié)成塊的粒破碎開,以達到顆粒劑的粒度要求或片劑的壓片要求。
?。?)顆粒劑:可用比制濕顆粒所用篩網(wǎng)目數(shù)小且在10目以內(nèi)的篩網(wǎng),把不能通過篩孔的部分進行適當(dāng)解碎,然后再按照粒度要求,按粒度規(guī)格的下限,過60目或80目,進行分級,取10-80目之間的顆粒;
(2)片劑:顆??捎帽戎茲耦w粒所用篩網(wǎng)目數(shù)大的篩網(wǎng)。