詳情介紹
干法制粒是指在無溶劑或幾乎無溶劑的條件下,通過機(jī)械作用將粉狀物料轉(zhuǎn)化為顆粒狀。相比于濕法制粒,干法制粒不需要液體介質(zhì),避免了干燥過程,節(jié)約能源和時(shí)間。同時(shí),由于無需添加液體,干法制粒還可以防止含水量對成品質(zhì)量的影響,提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性。
GF-80干法制粒機(jī)是通過“壓制”的原理將粉末狀干性物料制成顆粒的設(shè)備。利用物料中所含有的結(jié)晶水,先直接把物料通過液壓作用于碾壓輪,制成薄片。然后再進(jìn)行粉碎和整粒以及分級除塵回收等過程制成顆粒。
干法制粒機(jī)通過在制粒過程中添加控釋劑或改變工藝參數(shù),可以制備出具有不同釋放特性的顆粒。這對于需要延長藥物作用時(shí)間、減少劑量頻率或模擬體內(nèi)釋放行為的藥物非常重要。通過合理設(shè)計(jì)制粒工藝,可以實(shí)現(xiàn)藥物的持續(xù)釋放、延緩釋放或定點(diǎn)釋放,提高治療效果和患者便利性。
干法制粒機(jī)由升降、送料、壓片、整粒、液壓、冷卻、機(jī)架、外封和電氣部件組成。
1、升降部分由液壓升降油缸實(shí)現(xiàn)送料機(jī)構(gòu)上升、下降,用限位開關(guān)控制位置,并與送料、壓片、整粒聯(lián)鎖。
2、送料部分由電動(dòng)機(jī)帶動(dòng)雙錐不等螺距的螺桿,對粉料進(jìn)行預(yù)壓、脫氣。根據(jù)不同物料的性能,可以無級調(diào)節(jié)送料速度(變頻調(diào)速)。
3、壓片由電動(dòng)機(jī)拖動(dòng)擺線針輪減速機(jī),使傳動(dòng)軸旋轉(zhuǎn),帶動(dòng)兩壓輪相對旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)與壓力共同作用,將粉料壓縮成片狀。根據(jù)不同的物料的可壓性,可無級調(diào)節(jié)壓輪轉(zhuǎn)速(變頻調(diào)速)。
4、整粒部分由變頻調(diào)速電機(jī)拖動(dòng)整粒刀旋轉(zhuǎn)將片狀物料整形成所需的顆粒在網(wǎng)孔中排出。
5、壓力部分有電動(dòng)葉片泵對油缸供油,由貯能器穩(wěn)壓,用電接點(diǎn)壓力表設(shè)定壓力上限、下限。
6、冷卻可以用自來水或冷卻水,通過雙向內(nèi)管旋轉(zhuǎn)式接頭,經(jīng)過軸孔對壓輪表面進(jìn)行強(qiáng)制冷卻。電器控制部件電氣是220V/380V電源,由變頻器/PLC/觸摸屏等電氣元件和線路組成,對送料、壓片、制粒進(jìn)行無級調(diào)速來控制。
設(shè)備設(shè)計(jì)特點(diǎn):
1、符合GMP設(shè)計(jì)要求
2、所有旋轉(zhuǎn)軸處均采用雙重密封裝置。
3、采用垂直異形不等距錐形螺桿的送料裝置。
4、軋輥水循環(huán)冷卻可采用普通水冷卻/冰水機(jī)冰水強(qiáng)制冷卻。
5、合理的軋輥表面設(shè)計(jì)。
6、可手動(dòng)、自動(dòng)調(diào)節(jié)的側(cè)密封設(shè)計(jì)。
7、合理的潤滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)。
8、優(yōu)良合理的造粒系統(tǒng)設(shè)計(jì)。
9、合理的液壓系統(tǒng)設(shè)計(jì)。
10、PLC控制/可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)跟蹤進(jìn)行壓力檢測,遇到故障報(bào)警提示并可自行排除無需停機(jī)。
11、整臺機(jī)器拆卸清洗簡單、方便,機(jī)罩內(nèi)外密封結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理。電箱和傳動(dòng)部份防水設(shè)計(jì)。不需要擔(dān)心清場過程中對電器以及設(shè)備內(nèi)部造成污染和損壞。
粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物,都會存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
目前采用干法制粒機(jī)制粒解決上述問題是一種主流趨勢,此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水,依靠機(jī)械擠壓原理,直接對原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗,操作簡單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
由于干法制粒比起濕法制粒來,加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環(huán)節(jié)。
干軋制粒比起濕法制粒來,優(yōu)勢還是低能耗;制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度高;流動(dòng)性能好;造粒后便于貯存和運(yùn)輸,粉塵飛揚(yáng),浪費(fèi)少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱,中藥提取物比重達(dá)不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過干法制粒工藝來完成。
技術(shù)參數(shù):
型號GF-80
生產(chǎn)能力 | 1-5kg/h(成品顆粒) | 壓輪直徑×寬度 | Φ80×25 |
送料電機(jī)功率 | 0.75kw | 螺桿轉(zhuǎn)速 | 10~70rpm |
擠壓電機(jī)功率 | 0.75kw | 軋輪轉(zhuǎn)速 | 5~25rpm |
制粒電機(jī)功率 | 0.75kw | 制粒轉(zhuǎn)速 | 50/350rpm |
油泵電機(jī)功率 | 0.55kw | 油泵額定壓力 | 10MPa |
主油缸推力 | 5T | 主機(jī)外形尺寸 | 750×650×1360(mm) |
zui少處理量 | 50g | 重量 | 350kg |
壓輪間隙 | 0.4~2(mm)根據(jù)不同特性的物料,可自動(dòng)或者手動(dòng)調(diào)節(jié)其兩輪的zui小間隙 |
設(shè)備主要材質(zhì) | 接觸物料不銹鋼材質(zhì)為SUS304,壓輪材質(zhì)為440C特別深處理 |